La Pfizer Inc PFE.N ha dichiarato oggi che il suo vaccino sperimentale contro il SARS-CoV-2 ha dimostrato efficacia per oltre il 90%.
Pfizer e il partner tedesco BioNTech SE BNTXO sono le prime aziende farmaceutiche a dimostrare dati di tale successo da uno studio clinico per il vaccino contro il coronavirus. Le aziende hanno affermato di non aver finora riscontrato gravi problemi di sicurezza e si aspettano di chiedere l'approvazione dell’agenzia del farmaco statunitense (FDA) questo mese per l'uso di emergenza del vaccino.
I dati dello studio devono ancora essere sottoposti a revisione scientifica e non sono quindi ancora pubblicati. “I dati primari non sono ancora disponibili e una pubblicazione peer-reviewed è ancora in sospeso. Dobbiamo ancora attendere i dati esatti prima di poter fare una valutazione finale", ha affermato Marylyn Addo, responsabile della medicina tropicale presso il Centro medico universitario di Amburgo-Eppendorf in Germania.
"Oggi è un grande giorno per la scienza e l'umanità", ha affermato Albert Bourla, presidente e amministratore delegato di Pfizer, "stiamo raggiungendo questo traguardo fondamentale nel nostro programma di sviluppo di vaccini in un momento in cui il mondo ne ha più bisogno".
“Questa notizia mi ha fatto sorridere da un orecchio all'altro. È un sollievo vedere risultati così positivi su questo vaccino e fa ben sperare per i vaccini COVID-19 in generale", ha affermato Peter Horby, professore di malattie infettive emergenti presso l'Università di Oxford.
Il vaccino Pfizer e BioNTech utilizza la tecnologia dell'RNA messaggero (mRNA), che si basa su geni sintetici che possono essere generati e prodotti su larga scala più rapidamente dei vaccini convenzionali. La tecnologia dell'mRNA è progettata per innescare una risposta immunitaria senza utilizzare agenti patogeni, come le particelle di virus reali.
Se il vaccino di Pfizer sarà autorizzato, la sfida non finisce: il numero di dosi sarà inizialmente limitato mentre la domanda sarà significativamente maggiore e ancora non è confermato per quanto tempo il vaccino fornirà protezione.
Pfizer prevede di richiedere un'ampia autorizzazione degli Stati Uniti per l'uso di emergenza del vaccino per le persone di età compresa tra 16 e 85 anni. Per farlo, saranno necessari due mesi di dati sulla sicurezza da circa la metà dei 44.000 partecipanti allo studio, il che sarà previsto alla fine di questo mese.
Pfizer e BioNTech hanno un contratto da 1,95 miliardi di dollari con il governo degli Stati Uniti per fornire 100 milioni di dosi di vaccino a partire da quest'anno. Hanno inoltre raggiunto accordi di fornitura con Unione Europea, Regno Unito, Canada e Giappone.
Per risparmiare tempo, le aziende hanno iniziato a produrre il vaccino prima di sapere se sarebbe stato efficace. Ora si aspettano di produrre fino a 50 milioni di dosi, o abbastanza per proteggere 25 milioni di persone per quest'anno, fino a produrre fino a 1,3 miliardi di dosi di vaccino nel 2021.
La corsa globale per un vaccino ha visto i paesi più ricchi stringere accordi di fornitura multimiliardari con produttori di farmaci come Pfizer, AstraZeneca Plc e Johnson & Johnson, sollevando dubbi su quando le nazioni più povere avranno accesso alle vaccinazioni.
Fonte: Reuters