La vaccinazione per COVID-19 nella fascia pediatrica: rispondiamo alle vostre domande

In data 01/12/2021 la Commissione Tecnico Scientifica di AIFA, accogliendo il parere espresso dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), ha approvato l’estensione di indicazione di utilizzo del vaccino Comirnaty (BioNTech/Pfizer), nella specifica formulazione da 10 mcg/dose, per la fascia di età 5-11 anni

Quali sono gli effetti del Covid sui bambini?

Anche per i bambini l’infezione da Sars-CoV-2 può comportare dei rischi per la salute.

I dati ci dimostrano che 6 bambini su 1.000 vengono ricoverati in ospedale e circa 1 su 7.000 in terapia intensiva. Dall’inizio dell’epidemia nella fascia 6-11 anni ci sono stati oltre 263 mila casi, 1453 ricoveri, 36 ricoveri in Terapia Intensiva e 9 decessi (dati all’1/12/2021). Anche nei casi con decorso paucisintomatico che non richiedono il ricovero, sussiste il rischio di complicanze come la sindrome infiammatoria multi-sistemica, e il “long Covid” con il persistere di effetti indesiderati.

Perché vaccinare i bambini contro il COVID-19?

Secondo il parere di AIFA "sebbene l’infezione da SARS-CoV-2 sia sicuramente più benigna nei bambini, in alcuni casi essa può essere associata a conseguenze gravi, come il rischio di sviluppare la sindrome infiammatoria multi-sistemica (MIS-c), che può richiedere anche il ricovero in terapia intensiva”.

Inoltre, specifica che “oltre all’efficacia nel prevenire il contagio e le relative conseguenze, la vaccinazione comporta benefici quali la possibilità di frequentare la scuola e condurre una vita sociale connotata da elementi ricreativi ed educativi, che sono particolarmente importanti per lo sviluppo psichico e della personalità in questa fascia di età. Oltre ai benefici diretti, la vaccinazione dei bambini comporterebbe un aumento della copertura vaccinale dell’intera popolazione e, quindi, una maggiore protezione anche per i soggetti più fragili di tutte le età, soprattutto se conviventi con i bambini".

Che tipo di vaccino viene dato ai bambini nella fascia 5-11 anni?

Per questi motivi, le Autorità sanitarie internazionali e nazionali hanno approvato l’uso del vaccino anti COVID-19 anche per la popolazione pediatrica. Il vaccino è quello di Pfizer-Biontech, con schema a due dosi a distanza di tre settimane l’una dall’altra. A differenza degli adulti, per la fascia più piccola la dose è un terzo (1/3 del dosaggio autorizzato per adolescenti ed adulti). Il vaccino si è mostrato efficace nel ridurre di circa il 91% il rischio di infezione.

Nei bambini sottoposti a trapianto di organo solido, trapianto di cellule staminali emopoietiche o con marcata compromissione della risposta immunitaria per cause legate alla patologia o a trattamenti farmacologici è possibile somministrare una dose addizionale almeno 28 giorni dopo la seconda dose.

È sicuro?

Lo studio nella popolazione 5-11 anni ha mostrato un’efficacia nella riduzione delle infezioni sintomatiche da SARS-CoV-2 pari al 90,7% rispetto al gruppo che ha ricevuto il placebo. Ha dimostrato anche la non-inferiorità della risposta immunitaria rispetto alla popolazione 16-25 anni. Lo studio non ha evidenziato eventi avversi gravi correlati al vaccino e in particolare, nei 3.100 bambini vaccinati, non sono stati osservati, almeno nel follow up a breve termine attualmente disponibile, casi di anafilassi o miocarditi/pericarditi.

Quali sono i principali effetti collaterali?

Come per tutti i farmaci e i vaccini anche quelli messi a punto contro il Covid presentano un rischio di effetti collaterali. La sicurezza dei vaccini anti Covid è monitorata continuamente dalle agenzie regolatorie di tutto il mondo, e anche per le fasce più giovani il rischio di eventi avversi gravi è risultato molto raro. Gli effetti collaterali principali sono: dolore, rossore e gonfiore nel braccio dove è stata fatta l’iniezione; stanchezza, mal di testa, dolori muscolari, brividi, febbre e nausea.

L’Ema, l’agenzia regolatoria europea sui medicinali ha concluso che il rapporto tra benefici e rischi è positivo anche per la fascia d’età 5-11 anni.

Sono disponibili altri vaccini per prevenire il COVID-19 oltre al vaccino PFIZER-BIONTECH?

Per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni, non sono disponibili altri vaccini COVID-19.

Cosa devo fare prima di portare il mio bambino a fare il vaccino?

In allegato la Scheda Informativa di AIFA, Consultala qui

Fonte:

Istituto Superiore di Sanità